tiennäyttäjänä!
Sydän-, munuais- ja metaboliasuojaa jo vuosikymmenen ajan1
NEJM-lehdessä julkaistu EMPA-REG OUTCOME® -tutkimus paljasti ensimmäistä kertaa, että tavanomaiseen hoitoon lisätty verensokeria alentava lääke vähensi sydän-, verisuoni- ja munuaistapahtumien riskiä potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuonitauteja.2
JARDIANCE® oli ensimmäinen verensokeria alentava lääke, joka piti T2D- ja CVD -potilaiden HbA1c-arvon hallinnassa ja lisäksi pienensi seuraavien riskiä merkitsevästi:
Vuonna 2015 kukaan ei olisi voinut arvata, miten EMPA-REG OUTCOME® -tutkimuksen tulokset muuttaisivat T2D-, CKD- ja HF-potilaiden elämää.1
Lue lisää EMPA-REG OUTCOME® -tutkimuksen tuloksista
2025
EMPA-REG OUTCOME® -tutkimuksen pitkäkestoinen vaikutus:
JARDIANCE®-valmisteen avulla voit tarjota potilaillesi kolminkertaisen suojauksen vähentämällä CV-, munais- ja metabolisiin sairauksiin liittyviä CV- ja munuaistapahtumia2,10–12
Suojavaikutus ei riipu lähtötilanteen sydän-, munuais- tai aineenvaihduntaparametreista2,10–12
JARDIANCE® on helppo valinta T2D-, CKD- ja HF-potilaiden suojaamiseen1
JARDIANCE®-valmisteen turvallisuus- ja siedettävyysprofiili on todistettu1. Täydellinen luettelo haittatapahtumista, vasta-aiheista, varoituksista ja varotoimista on valmisteyhteenvedossa.
1. JARDIANCE® SPC.
2. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al.; EMPA-REG OUTCOME® Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117–2128. (EMPA-REG OUTCOME -tutkimuksen tulokset ja julkaisun Supplementary Appendix.)
3. Wanner C, Inzucchi SE, Lachin JM, et al.; EMPA-REG OUTCOME® Investigators. Empagliflozin and progression of kidney disease in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375(4):323–334.
4. Kahn SE, ed. Standards of care in diabetes-2023. Diabetes Care. 2023;46(suppl 1):S1–S291.
5. Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, 2022: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2022;45(11):2753–2786.
6. de Boer IH, Khunti K, Sadusky T, et al. Diabetes management in chronic kidney disease: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Diabetes Care. 2022;45(12):3075–3090.
7. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024;105(4S):S117–S314.
8. Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2022;79(17):e263–e421.
9. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al.; ESC Scientific Document Group. 2023 Focused Update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2023;44(37):3627–3639.
10. Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al.; EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117–127. (EMPA-KIDNEY -tulokset ja julkaisun Supplementary Appendix.)
11. Packer M, Anker SD, Butler J, et al.; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413–1424. (EMPEROR-Reduced-tulokset ja julkaisun Supplementary Appendix.)
12. Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al.; EMPEROR-Preserved Trial Investigators. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451–1461. (EMPEROR-Preserved-tulokset ja julkaisun Supplementary Appendix.)
A. CV-kuolema oli toissijainen eksploratiivinen päätetapahtuma.
B. Yhdistetyt tiedot 10 mg:n ja 25 mg:n JARDIANCE®-annoksista; molemmat annokset pienensivät CV-kuoleman ja HHF:n päätetapahtumien riskiä samalla tavalla.
C. HHF oli toissijainen eksploratiivinen päätetapahtuma.
D. Nefropatian kehittyminen tai eteneminen määriteltiin tilan etenemiseksi makroalbuminuriaan, seerumin kreatiniiniarvon kaksinkertaistumiseksi, eGFR-arvoksi ≤ 45 ml/min/1,73 m², munuaisten korvaushoidon aloittamiseksi tai munuaistaudin aiheuttamaksi kuolemaksi. Nefropatian kehittyminen tai paheneminen oli EMPA-REG OUTCOME® -tutkimuksessa toissijaisen mikrovaskulaarisen tulosmuuttujan etukäteen määritetty osa.
E. EMPA-REG OUTCOME® -tutkimuksen ensisijainen yhdistelmäpäätetapahtuma oli 3 pisteen MACE, joka koostui CV-kuolemasta, ei-fataalista MI:stä tai ei-fataalista aivohalvauksesta ja analysoitiin vertaamalla yhdistettyä JARDIANCE®-ryhmää lumeryhmään. Potilaat olivat aikuisia, joilla oli riittämättömästi hallinnassa oleva T2D ja CAD, PAD tai aiemmin sairastettu MI tai aivohalvaus. 14 %:n RRR 3 pisteen MACE:ssa (HR = 0,86; 95 %:n CI: 0,74–0,99; p < 0,001 yhdenveroisuudelle; p = 0,04 paremmuudelle) johtui CV-kuoleman riskin pienenemisestä (HR = 0,62; 95 %:n CI: 0,49–0,77); ei-fataalin MI:n (HR = 0,87; 95 %:n CI: 0,70–1,09) tai ei-fataalin aivohalvauksen riskissä (HR = 1,24; 95 %:n CI: 0,92–1,67).
F. EMPA-KIDNEY® oli satunnaistettu, rinnakkaisryhmillä tehty, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 6 609 CKD-potilaalla suoritettu tutkimus, jossa arvioitiin JARDIANCE® 10 mg -annoksen (n = 3 304) tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen (n = 3 305). EMPA-KIDNEY®-tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli CV-kuoleman tai munuaistaudin etenemisen yhdistelmä. JARDIANCE®-hoitoa saaneilla todettiin tämän päätetapahtuman osalta 28 %:n RRR (HR = 0,72; 95 %:n CI: 0,64–0,82; p < 0,001).
G. EMPEROR-Reduced® oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmillä tehty, lumekontrolloitu, 3 730 HFrEF-potilaalla suoritettu tutkimus, jossa arvioitiin JARDIANCE® 10 mg -annoksen (n = 1 863) tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen (n = 1 867). Potilaat olivat aikuisia, joilla oli krooninen HF (NYHA-luokka II, III tai IV) ja alentunut ejektiofraktio (LVEF ≤ 40 %). EMPEROR-Reduced®-tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli yhdistelmä CV-kuolemasta tai HF:stä johtuvasta sairaalahoidosta, joka analysoitiin ensimmäiseen tapahtumaan kuluneena aikana. JARDIANCE®-hoitoa saaneilla todettiin tämän päätetapahtuman osalta 25 %:n RRR (HR = 0,75; 95 %:n CI: 0,65–0,86; p < 0,001).
H. EMPEROR-Preserved® oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmillä tehty, lumekontrolloitu, 5 988 HFpEF-potilaalla suoritettu tutkimus, jossa arvioitiin JARDIANCE® 10 mg -annoksen (n = 2 997) tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen (n = 2 991). EMPEROR-Preserved®-tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli yhdistelmä CV-kuolemasta tai HF:stä johtuvasta sairaalahoidosta, joka analysoitiin ensimmäiseen tapahtumaan kuluneena aikana. JARDIANCE®-hoitoa saaneilla todettiin tämän päätetapahtuman osalta 21 %:n RRR (HR = 0,79; 95 %:n CI: 0,69–0,90; p < 0,001).
AE = adverse event (haittavaikutus); ARR = absolute risk reduction (absoluuttinen riskin alenema); CI = confidence interval (luottamusväli); CKD = chronic kidney disease (krooninen munuaistauti); CV = cardiovascular (sydämeen tai verisuoniin liittyvä); CVD = cardiovascular disease (sydän- tai verisuonisairaus); HF = heart failure (sydämen vajaatoiminta); HHF = hospitalisation for heart failure (sairaalaan joutuminen sydämen vajaatoiminnan vuoksi); HR = hazard ratio (riskisuhde); LVEF = left ventricular ejection fraction (vasemman kammion ejektiofraktio); MACE = major adverse cardiovascular events (merkittävät sydän- tai verisuonihaittatapahtumat); NNT = number needed to treat (hoidettavien potilaiden määrä); RRR = relative risk reduction (suhteellinen riskin alenema); T2D = type 2 diabetes (tyypin 2 diabetes)
PC-FI-103778-JAR-8-2025