Header
Terveydenhuollon ammattilaisille
Jardiance ckd

JARDIANCE® tarjoaa suojaa potilaille, joilla on krooninen munuaistauti1

  • tutkittu laajimmalla potilaspopulaatiolla SGLT2-estäjien luokassa2
  • EMPA-KIDNEY -tutkimuksessa mukana myös ei-albuminurisia potilaita2 
  • matalin eGFR-aloitustaso 20ml/min/1,73m2 SGLT2-estäjien luokassa – kaikissa käyttöaiheissa1

JARDIANCE® PIENENSI MUNUAISTAUDIN ETENEMISEN TAI SYDÄN- JA VERISUONIKUOLEMAN RISKIÄ KROONISTA MUNUAISTAUTIA SAIRASTAVILLA POTILAILLA RIIPPUMATTA SIITÄ, OLIKO HEILLÄ TYYPIN 2 DIABETES VAI EI*†1,2

Krooninen munuaistauti

Alaviitteet

  • *
    Aikuiset potilaat, joilla eGFR ≥ 20, < 45 ml/min/1,73m2; tai eGFR ≥ 45, < 90 ml/min/1,73m2 ja U-AlbKrea ≥ 200 mg/g.
  • †
    EMPA-KIDNEY oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmissä toteutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin JARDIANCE® 10 mg -valmisteen (n = 3 304) tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen (n = 3 305) 6 609 potilaalla, joilla oli krooninen munuaistauti. Ensisijainen päätetapahtuma EMPA-KIDNEY-tutkimuksessa oli sydän- ja verisuonikuoleman ja munuaistaudin etenemisen yhdistelmätapahtuma. Munuaistaudin etenemisen määritelmänä oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ylläpitodialyysin aloittaminen tai munuaisensiirto), eGFR pysyvästi < 10 ml/min/1,73 m2, pysyvä ≥ 40 %:n eGFR:n lasku lähtötilanteesta tai munuaisperäinen kuolema. JARDIANCE®-hoitoa saaneilla potilailla tämän päätetapahtuman suhteellinen riski pieneni 28 % (HR = 0,72; 95 %:n LV: 0,64, 0,82; p < 0,001).
  • ‡
    Ensisijaisen yhdistelmätapahtuman eli munuaistaudin etenemisen tai sydän- ja verisuonikuoleman absoluuttisen riskin vähenemä on 3,6 % riskipotilasvuotta kohti. Kuva muokattu julkaisusta Herrington ym.
  • §
    NNT: 28 (95 %:n LV: 19,53) 2 riskivuotta kohti.
  • Tavanomainen hoito: Kaikki potilaat saivat reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää (RAAS) estävää lääkitystä, paitsi jos tutkijan harkinnan mukaan tällainen lääkitys ei ollut aiheellista tai siedettyä.
  • eGFR = glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus, HR = riskisuhde; LV = luottamusväli; NNT = Number Needed to Treat (potilaiden määrä, joka pitää hoitaa, jotta yksi potilas hyötyisi hoidosta); U-AlbKrea = albumiinin ja kreatiniinin suhde virtsassa.

Lähteet

  1. Jardiance valmisteyhteenveto

  2. Herrington WG, Staplin N, Wanner C ym. EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117–127. (EMPA-KIDNEY-tutkimuksen tulokset ja julkaisun täydennysliite)

EMPA-KIDNEY
EMPA-KIDNEY
Lue lisää

Käyttötarkoitus

JARDIANCE® on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuispotilaille, joilla sairaus ei ole riittävässä hoitotasapainossa, liikunnan ja ruokavaliohoidon ohella

  • monoterapiana, kun metformiinia ei sietokyvyttömyyden takia pidetä sopivana vaihtoehtona
  • muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkevalmisteiden lisänä.

JARDIANCE® on tarkoitettu oireisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon aikuisille.

JARDIANCE® on tarkoitettu kroonisen munuaistaudin hoitoon aikuisille.

Alaviitteet

  • *
    EMPA-KIDNEY oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmissä toteutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin JARDIANCE® 10 mg -valmisteen (n = 3 304) tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen (n = 3 305) 6 609 potilaalla, joilla oli krooninen munuaistauti. Ensisijainen päätetapahtuma EMPA-KIDNEY-tutkimuksessa oli sydän- ja verisuonikuoleman ja munuaistaudin etenemisen yhdistelmätapahtuma. Munuaistaudin etenemisen määritelmänä oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ylläpitodialyysin aloittaminen tai munuaisensiirto), eGFR pysyvästi < 10 ml/min/1,73 m2, pysyvä ≥ 40 %:n eGFR:n lasku lähtötilanteesta tai munuaisperäinen kuolema. JARDIANCE®-hoitoa saaneilla potilailla tämän päätetapahtuman suhteellinen riski pieneni 28 % (HR = 0,72; 95 %:n LV: 0,64, 0,82; p < 0,001).

PC-FI-103794-META-08-2025