JARDIANCE®
Oireiseen krooniseen sydämen vajaatoimintaan ejektiofraktiosta riippumatta
JARDIANCE® on ensimmäinen SGTL2-estäjä, joka on hyväksytty oireisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon ja jonka on kliinisesti osoitettu* pienentävän sydän- ja verisuonikuoleman tai oireisesta kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta johtuvan sairaalahoidon riskiä kaikilla LVEF-arvoilla1–3
*Kliinisesti osoitettu = ensisijainen päätetapahtuma saavutettiin kliinisissä tutkimuksissa ja tulokset julkaistiin vertaisarvioidussa julkaisussa.
Ensisijainen päätetapahtuma oli sydän- ja verisuonikuoleman tai sydämen vajaatoiminnasta johtuvan sairaalahoidon yhdistelmätapahtuma.1,2
JARDIANCE® SUOSITUSTEN MUKAINEN HOITO
OIREISEEN KROONISEEN SYDÄMEN VAJAATOIMINTAAN EJEKTIOFRAKTIOSTA RIIPPUMATTA*
Sydämen vajaatoiminnan Käypä hoito -suoitus päivittyi 12/2023
- Sydämen diastolisen vajaatoiminnan tutkimusnäyttö ennustetta parantavasta lääkehoidosta on lisääntynyt
- SGLT2:n estäjä kuuluu oireista sydämen vajaatoimintaa sairastavan potilaan peruslääkitykseen riippumatta todetusta ejektiofraktiosta
Alaviitteet
-
§
EMPEROR-Reduced oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmissä toteutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin JARDIANCE® 10 mg -valmisteen (n = 1 863) tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen (n = 1 867) 3 730 potilaalla, joilla oli oireisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan ja alentunut ejektiofraktio (HFrEF). Ensisijainen päätetapahtuma EMPEROR-Reduced-tutkimuksessa oli sydän- ja verisuonikuoleman tai sydämen vajaatoiminnasta johtuvan sairaalahoidon yhdistelmätapahtuma. Analyysissa arvioitiin ensimmäiseen tapahtumaan kulunutta aikaa. JARDIANCE®-hoitoa saaneilla potilailla tämän päätetapahtuman suhteellinen riski pieneni 25 % (HR = 0,75; 95 %:n LV: 0,65, 0,86; p < 0,001).1
-
¶
EMPEROR-Preserved oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmissä toteutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin JARDIANCE® 10 mg -valmisteen (n = 2 997) tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen (n = 2 991) 5 988 potilaalla, joilla oli oireisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan ja säilynyt ejektiofraktio (HFpEF). Ensisijainen päätetapahtuma EMPEROR-Preserved-tutkimuksessa oli sydän- ja verisuonikuoleman tai sydämen vajaatoiminnasta johtuvan sairaalahoidon yhdistelmätapahtuma. Analyysissa arvioitiin ensimmäiseen tapahtumaan kulunutta aikaa. JARDIANCE®-hoitoa saaneilla potilailla tämän päätetapahtuman suhteellinen riski pieneni 21 % (HR = 0,79; 95 %:n LV: 0,69, 0,90; p < 0,001).2
-
*
Sydämen vajaatoiminta. Käypä hoito -suositus. Suomalaisen Lääkäriseura Duodecimin ja Suomen Kardiologisen Seuran asettama työryhmä. Helsinki: Suomalainen Lääkäriseura Duodecim, 2023 (viitattu 11.06.2024). Saatavilla internetissä: www.kaypahoito.fi
Lähteet
-
Packer M, Anker SD, Butler J, ym.; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413–1424. doi:10.1056 NEJMoa2022190 (EMPEROR-Reduced-tutkimuksen tulokset ja julkaisun täydennysliite.)
-
Anker SD, Butler J, Filippatos G ym.; EMPEROR-Preserved Trial Investigators. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451–1461. doi:10.1056/NEJMoa2107038 (EMPEROR-Preserved-tutkimuksen tulokset ja julkaisun täydennysliite.)
-
Butler J, Siddiqi TJ, Filippatos G ym. Early benefit with empagliflozin in heart failure with preserved ejection fraction: insights from the EMPEROR-Preserved trial. Eur J Heart Fail. Julkaistu verkossa 5.1.2022. doi:10.1002/ejhf.2420
Käyttötarkoitus
JARDIANCE® on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuispotilaille, joilla sairaus ei ole riittävässä hoitotasapainossa, liikunnan ja ruokavaliohoidon ohella
- monoterapiana, kun metformiinia ei sietokyvyttömyyden takia pidetä sopivana vaihtoehtona
- muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkevalmisteiden lisänä.
JARDIANCE® on tarkoitettu oireisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon aikuisille.
JARDIANCE® on tarkoitettu kroonisen munuaistaudin hoitoon aikuisille.
PC-FI-103794-META-08-2025